Добавление пембролизумаба к стандартной схеме химиотерапии препаратами на основе платины в комбинации с пеметрекседом улучшает общую выживаемость пациентов с метастатической мезотелиомой плевры. В группе пембролизумаба оказалась выше частота нежелательных явлений III и IV степени, однако частота госпитализаций в связи с нежелательными явлениями была сопоставима.
Ученые из Института рака Кросса в Канаде и Университета Экс-Марсель изучили эффективность и безопасность комбинации пембролизумаба с двухкомпонентной схемой стандартной химиотерапии по сравнению с только стандартной химиотерапией у пациентов с нелеченой метастатической мезотелиомой плевры. Результаты исследования опубликованы в The Lancet.
В группе добавления пембролизумаба наблюдалось увеличение общей выживаемости: 17,3 месяца против 16,2 месяца в группе стандартной химиотерапии. При этом пембролизумаб снижал риск смерти на 21%. Общая трехлетняя выживаемость составила 25% в группе добавления пембролизумаба и 17% в группе стандартной химиотерапии.
Связанные с лечением нежелательные явления III или IV степени наблюдались у 27% участников в группе добавления пембролизумаба и у 15% — при стандартной химиотерапии. Частота госпитализации по поводу серьезных нежелательных явлений, связанных с применением одного или нескольких исследуемых препаратов, лишь ненамного была выше в группе добавления пембролизумаба: 18% против 16% в группе стандартной химиотерапии. Нежелательные явления 5-й степени тяжести, связанные с применением одного или нескольких препаратов, наблюдались у двух пациентов в группе пембролизумаба и у одного пациента в группе стандартной химиотерапии.
Анализировали данные 440 взрослых пациентов с ранее нелеченой метастатической мезотелиомой плевры. Средний возраст участников составил 71 год. Общее состояние пациентов оценивали на 0—1 балл по шкале ECOG. Участников поровну разделили на две группы: стандартная химиотерапия (цисплатин или карбоплатин внутривенно в комбинации пеметрекседом каждые три недели, всего до шести курсов) или стандартная химиотерапия с добавлением пембролизумаба внутривенно в дозе 200 мг каждые три недели (до двух лет). Средний период наблюдения составил около 1,5 года. |